潔凈室調試方案 潔凈室調試階段，屬于竣工調試；我們的實施是在空態和靜態下進行，提供服務的項目：總風量測定、風量平衡、壓差調整、過濾器檢漏、潔凈度測試、溫濕度測試、噪聲測試、照度測試、靜電測試、氣流流型分析、自凈時間測試、污染控制分析、沉降菌和浮游菌測試、系統漏風量測試等。 依據規范：GB50591-2010《潔凈室施工及驗收規范》 GB50243-2002 《通風與空調工程施工質量驗收規范》 GB/T25915-2010 《潔凈室及相關受控環境》 ISO 14644_2006 Cleanrooms and associated controlled environments潔凈室做系統調試的重要性表現在以下幾個方面 一、發現并解決設備、設施、控制、工藝等方面出現的問題，使潔凈室投入正常運行；發現問題，修正設計和安裝缺陷。 二、實現系統設計目標，即潔凈室內部環境參數各項指標達到設計要求；保證設計質量的最重要保證。 三、確定符合各項控制參數設計要求的前提下，盡可能的降低運行成本；保證系統在低耗節能狀態下運行。 我們在設備調試完成的情況下進行系統整合，重點針對凈化空調系統的調試；需要完成通風量測調試，靜壓差，過濾器檢漏等的調試；最終整合自控互補發揮系統功能。最終實現風口風量、排風量、壓差、HEPA檢漏、潔凈度、溫濕度、照度、噪聲等項符合設計與...
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潔凈室系指對空氣潔凈度、溫度、濕度、壓力、噪聲等參數根據需要都進行控制的密閉性較好的空間。潔凈室要達到潔凈等級，必須有綜合措施，其中包括工藝布置、建筑平面、建筑構造、建筑裝修、人員和物料凈化、空氣潔凈措施、維護管理等。其中空氣潔凈措施是實現潔凈等級的根本保證。 潔凈室衛生檢測范圍一般包括：潔凈室環境等級評定、工程驗收檢測，包括食品、保健品、化妝品、桶裝水、牛奶生產車間、電子產品產車間、GMP車間、醫院手術室、動物實驗室、生物安全實驗室、生物安全柜、超凈工作臺、無塵車間、無菌車間等。 檢測項目：風速風量、換氣次數、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等。具體可以參考潔凈室檢測相關標準。 潔凈室衛生檢測環境的控制要求 1、在廠房內提供工藝生產所要求的空氣潔凈度級別，潔凈廠房內空氣中的塵粒和微生物數應符合規定。 2、潔凈廠房的溫度、相對濕度、壓差和氣流與其生產和工藝要求相適應。潔凈室環境的控制要求 3、更衣室、浴室及廁所的設置不得對潔凈室產生不良影響。 4、對于產生粉塵的房間要設置有效的捕塵裝置，防止粉塵的交叉污染。 5、對生物潔凈室應定期消毒，使用的消毒劑不得對設備、物料和成品產生污染，消毒劑品種定期更換，防止產生耐藥菌株。 潔凈室衛生檢測標準： （1）《潔凈廠房設計規范》GB50073-2001 （2）《醫院潔凈手術部建筑技術規范》GB50333-...
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醫療凈化工程包括許多方面。其中手術潔凈室、產科潔凈室、嬰幼兒病房(NICU)、重癥監護室(ICU)、燒傷病房、實驗室凈化、人工透析室、標本室等都是醫療凈化工程的內容。無塵潔凈室作為醫院的重要功能區之一,其工程質量直接關系著醫生的使用及其對患者的治療.因此,提高醫療凈化工程質量必須要抓好,從設計、施工、驗收乃至維護都必須同時重視起來。裝飾系統醫院潔凈用房：一、醫院潔凈手術部二、潔凈護理單元ICU、NICU三、中心消毒供應室四、其他潔凈室（產房、生殖助孕中心、層流病房）潔凈手術部的建筑裝飾應遵循不產塵、不積塵、耐腐蝕、防潮防霉、容易清潔和負荷防火要求的總原則。潔凈手術部內地面應平整，采用耐磨、防滑、耐腐蝕、易清洗、不易起塵與不開裂的材料制作。有特殊要求的，可采用有特殊性能的涂料地面。潔凈手術部內部墻面應使用不易開裂、阻燃、易清洗與耐碰撞的材料，墻面必須平整，防潮防霉，I、Ⅱ級潔凈室墻面可用整體或裝配式壁板；Ⅲ、Ⅳ級潔凈室墻面也可用大塊瓷磚或涂料，縫隙均應抹平。潔凈手術部內墻面下部的踢腳必須與墻面齊平或凹于墻面；踢腳必須與地面成一整體；踢腳與地面交界處的陰角必須做成R≥40mm 的圓角。其他墻體交界處的陰角宜做成小圓角。潔凈手術部內墻體轉角和門的豎向側邊的陽角應為圓角。通道兩側及轉角處墻上應設防撞板。室內與空氣直接接觸的外露材料不得使用木材和石膏。醫護環境控制與技術集成—潔凈手術室內基本...
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實驗室設計細胞培養是一種無菌操作技術，要求工作環境和條件必須保證無微生物污染和不受其它有害因素的影響。細胞培養室和設計原則是防止微生物污染和有害因素影響，要求工作環境清潔、空氣清新、干燥和無煙塵。細胞培養室的設計原則一般是無菌操作區設在室內較少走動的內側，常規操作和封閉培養于一室，而洗刷消毒在另一室。常用設施及設備（1）超凈工作臺：也稱凈化工作臺，分為側流式，直流式和外流式三大類。（2）無菌操作間：一般由更衣間、緩沖間和操作間三部分組成。操作間放置凈化工作臺及二氧化碳培養箱、離心機、倒置顯微鏡等。緩沖間可放置電冰箱、冷藏器及消毒好的無菌物品等。（3）操作間：普通培養箱、離心機、水浴鍋、定時鐘、普通天平及日常分析處理物。（4）洗刷消毒間：烤箱、消毒鍋、蒸餾水處理器及酸缸等。（5）分析間：顯微鏡、計算機及打印機等。培養器皿 常用細胞培養器皿有培養瓶、培養板、培養皿等。常準備量是使用量的三倍。器皿應選擇透明度好、無毒、利于細胞粘附和生長的材料，常用一次性聚苯乙烯材料制品或中性硬度玻璃制品。常用的器皿有下面幾種：（1）液體儲存瓶：用于儲存各種配制好的培養液，血清等液體，常用規格有500ml、250ml、100ml等幾種。（2）培養瓶：根據培養細胞種類要求不同培養瓶的形態各異，用于細胞傳代培養的細胞要求瓶壁厚簿均勻，便于細胞貼壁生長和觀察，瓶口要大小一致，口徑一般不小于...
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潔凈手術室濕度控制在有無菌要求的空間，其控制室內的相對濕度意義在于能將細菌和病毒在空氣中存活的時間控制在一個較短的范圍內，相關研究證明，在空調環境范圍內的溫度變化對微生物生存能力和毒性的影響不是很明顯。當整個潔凈手術部設集中新風冷熱處理設施時，新風處理機組應在供冷季節將新風處理到不大于要求的室內空氣狀態點的焓值。當有條件時，宜采用新風濕度優先控制模式。《醫院潔凈手術部建筑技術規范》GE50333-2013中明確要求：當整個潔凈手術部設集中新風冷熱處理設施時，新風處理機組應在供冷季節將新風處理到不大于要求的室內空氣狀態點的焓值。當有條件時，宜采用新風濕度優先控制模式。為什么濕度控制這么重要？來看看哪個相對濕度對細菌和病毒有明顯的抑制作用？壹潔凈室濕度控制的重要性01控制潔凈室內的相對濕度意義（1）在有無菌要求的空間，其控制室內的相對濕度意義在于能將細菌和病毒在空氣中存活的時間控制在一個較短的范圍內。而在空調環境范圍內的溫度變化對微生物生存能力和毒性的影響不是很明顯。大量對有潛在感染性的細菌和病毒研究表明，當室內相對濕度控制在30%～60%時，可以降低室內人員感染的可能。研究人員對肺炎球菌氣溶膠作了實驗，實驗顯示肺炎球菌的衰亡過程經歷兩個截然不同的階段，第一階段的衰亡過程很快，只需5～20min，第二階段的衰亡過程則較慢，需要兩個小時或以上。Dunklin等人于1948年對這個過程給出...
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隨著經濟的發展和人們生活水平的提高，人們對產品質量的要求也越來越高。而生產技術和生產環境決定了產品質量，這就迫使廠家追求更好的生產技術和更高的生產環境。特別是電子、制藥、食品、生物工程、醫療、實驗室等領域對生產環境有著苛刻的要求，它綜合了工藝、建筑、裝飾、給排水、空氣凈化、暖通、空調、自動控制等多方面的技術。衡量這些行業生產環境質量的主要技術指標有溫度、濕度、潔凈度、風量、室內正壓等。因此，對生產環境的各個技術指標進行合理的控制，以滿足特殊生產工藝的要求，成為了現在潔凈工程的研究熱點之一。FFU作為一種凈化設備，目前在各種潔凈工程中得到廣泛應用。FFU送風單元是電子、制藥、食品等行業單獨使用或大面積凈化的理想設備。該裝置可模塊連接使用，廣泛應用于工作臺、潔凈生產線、組裝式潔凈室和層流罩等場合。FFU送風單元設備介紹：設置性能1、FFU送風單元采用不銹鋼板或冷軋板靜電噴塑膠，表面美觀大方。2、FFU送風單元噪音低、送風均勻、風速可調0.1-0.6m/s。3、省電耐用,無需維修費用。本公司最新設計開發的FFU送風單元為上下結構，粗/高效濾器可換，送風部分可長期使用、操作方便、性能穩定。目前FFU一般采用單相多速交流電機、三相多速交流電機和直流電機。電機的供電電壓大致有110V、220V、270V、380V四種。其控制方式主要分為以下幾種：1、多檔開關控制；2、連續速度調節控制；3、計算...
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實驗室設計是行業中常用的專項設計，包括了化學、生物、動物、物理實驗室等各個類別。空調通風系統的設計包含了空氣處理、制冷加熱和除濕、氣流組織、控制、安全等部分，它們是一個整體而不是獨立系統。對實驗室的功能了解是通風系統選擇和設計的決定因數，提供一個安全的環境給工作人員是首要目標，在實驗室的系統設計中，設計者要徹底研究所有的因數，找到最合適的設計。化學實驗室由濕法化學間，加熱間，恒溫恒濕間，通用試驗間、注塑間和辦公間組成。除恒溫恒濕間的環境，其他房間只需要溫度控制，并且都沒有潔凈要求。ASHRAE規定實驗室空調和通風設計參數包括以下：ASHRAE（American Society of Heating, Refrigerating and Air-Conditioning Engineers），成立于1894年，是建筑技術的協會，全球擁有超過54,000名成員。協會及其成員專注于建筑系統，能源效率，室內空氣質量，制冷和行業內的可持續性。1)室內外溫度濕度要求；2)空氣質量；3)設備和工藝熱負荷，包括顯熱和潛熱；4)內部負荷的預期增加；5)最小換氣次數；6)進風和補風；7)排風設備類型；8)控制和報警；9)通風柜的尺寸和數量的調整可能；10)房間壓差；11)設備和電源的備用。1.換氣次數的選擇《化工采暖通風和空調調節設計規范》規定化驗室房間的最小換氣量一般在6次/h~8次/h。ASHRA...
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根據聯防聯控機制綜發[2020]181號文件要求：“各地要加強三級醫院、傳染病專科醫院、縣（區）級及以上疾控機構、海關及有條件的縣醫院實驗室建設，使其具備開展新冠病毒檢測能力”。各醫院都在進行PCR實驗室的建設工作，其中發現存在一些問題。一選址： PCR實驗室應相對獨立，盡量避免與其他普通實驗套疊或者有通道上的交叉。我們看過一個圖，他們的PCR實驗室設置在檢驗科的最里面，醫廢和標本的運送要穿過檢驗科的整個走廊，這種情況人流、物流、污物均在同一個通道，交叉感染風險較高，應盡量避免。二設置區域：PCR實驗室應設置以下區域：試劑儲存和準備區、標本制備區、擴增區、擴增產物分析區。這個4個區域在物理空間上必須完全獨立，各區域無論是空間上還是在使用中，應當始終處于完全的分割狀態，不能有空氣的直接相通。根據使用儀器的功能，區域可以適當合并。每個區域間設置傳遞窗，要求一側打開時另一側無法打開。4個區域應設置獨立的緩沖間，應設置可以通到四個操作區域的PCR走廊，在進入各區域前，應設置更衣間，每個區域的衣服可用不同顏色進行區分，在清潔區應設置洗澡間、衛生間、值班室。還應考慮到醫廢和標本的運送通道。三空氣流向：PCR實驗室并沒有嚴格的凈化要求，但是為了避免各個實驗區域間交叉感染的可能性，通風方式應為機械通風，不應自然通風，且不宜使用循環風。同時要嚴格控制送、排風比...
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前言實驗室工作人員在處理病原微生物、含有病原微生物的實驗材料或寄生蟲時，為確保實驗對象不對人和動植物造成生物危害，確保周圍環境不受其污染，對實驗室和動物實驗室的設計與建造都有特別的要求。依據實驗對象的危害程度，一般把生物安全實驗室分為四級，其中一級對生物安全隔離的要求最低，四級最高。其中三級和四級屬于高級別生物安全實驗室，有時也稱為生物安全潔凈室，即常說的P3、P4實驗室。最近幾年以來，不少科研單位、高等學校、醫院、商檢和衛生防疫部門都已經建設了或正要建設生物安全實驗室。由于生物安全實驗室的專業性強，加上我國相應的規范標準不完善，建設方也缺乏相關經驗，在建設中難免存在一些問題。現提出一些注意事項，供生物安全實驗室的業主、設計單位和施工單位參考。”生物安全一經濟性方面（1）對于高級別的生物安全實驗室，由于其造價昂貴，不宜盲目攀比建設，避免造成浪費。在立項建造生物安全實驗室前，首先應對實驗室的主要用途，基本的性能指標，以及建造實驗室的目的等有透徹的了解。要根據試驗對象的危害性確定生物安全實驗室的等級，不能盲目的追求高等級，因為級別越高，建造和運行費用也越高。（2）要平衡初次投資和運行費用之間的關系，不能只追求很低的初投資，選擇廉價的設備或簡易的系統形式，而忽略了運行費用，避免出現建得起而用不起的尷尬情況。設計時要進行壽命周期費用（life cycle costing）分析方法，經技術經...
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作為一家生物制藥企業，其生產的全過程必須滿足GMP標準，才能對藥品的質量加以保證，而生物制藥企業GMP凈化車間技術就是保證GMP成功實施的主要手段之一。那作為藥品生產企業我們需要了解哪些凈化車間的知識呢？讓我們一起來看看吧。一、 我們就先來了解一下什么是GMP標準，它的意義是什么？1、什么是GMP標準GMP標準是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。GMP標準是藥品加工企業必須達到的最基本的條件。2、實施GMP標準的意義藥品的質量不是被檢驗出來的，而是通過將藥品生產的整個過程置于科學的、嚴密的、嚴格的管理和控制之下從而對藥品的質量加以保證，所以，合格的藥品要滿足兩個條件，一個是藥品本身符合質量標準，另一個就是生產的全過程必須符合GMP，這也就是強制要求藥品生產企業生產環境必須達到GMP標準的原因。二、生物制藥車間潔凈區要求生物制藥企業車間潔凈區劃分為A、B、C、D，四個級別區域。主要是以環境中的細菌數和塵埃粒子數為主要控制對象，同時，還對其環境溫濕度壓差照度噪聲等作出了規定。下面我們就先來了解下生物制藥企業車間潔凈區的相關要求。1、 GMP車間潔凈區潔凈度等級標準2、GMP車間潔凈區工作環境要求說...
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