隨著28納米工藝技術(shù)的成熟，28納米工藝產(chǎn)品市場需求量呈現(xiàn)爆發(fā)式增長態(tài)勢，從2012年的91.3萬片到2014年的294.5萬片，年復(fù)合增長率高達(dá)79.6%。而且隨著“中國制造2025”戰(zhàn)略的實施，許多高新科技領(lǐng)域?qū)呻娐返男枨笫志薮螅瑫r對大規(guī)模集成電路的設(shè)計生產(chǎn)、封裝環(huán)節(jié)要求越來越高。 大規(guī)模集成電路的制造利用各種各樣的設(shè)備和工藝技術(shù)。各專業(yè)技術(shù)人員雖然對自己分工的工藝技術(shù)精益求精，但對其它工藝生產(chǎn)情況有時不一定了解，甚至往往不注意個人負(fù)責(zé)的設(shè)備和工藝生產(chǎn)給潔凈室（cleanroom）內(nèi)的環(huán)境帶來的不良影響。 對集成電路產(chǎn)品造成影響的潔凈室污染因素：（1）電磁噪聲通過大電流的氧化爐等設(shè)備的電纜和反復(fù)控制通斷的電磁開關(guān)，高頻振蕩等產(chǎn)生的電磁噪聲，影響電子束掃描設(shè)備的掃描精度。其影響程度與發(fā)生源的距離成反比。 （2）振動設(shè)備內(nèi)的真空泵電機(jī)工作時會把振動經(jīng)地板傳遞到微細(xì)加工設(shè)備和顯微鏡等精密設(shè)備儀器上，影響它們的工作精度。應(yīng)在振源和怕受振動的設(shè)備下安裝空氣彈簧減震器，以達(dá)到衰減振動的目的。 （3）生銹酸用通風(fēng)罩局部排風(fēng)量不足時，酸霧氣擴(kuò)散于室內(nèi)，腐蝕室內(nèi)設(shè)備的金屬部分，就是不銹鋼裸露在含氯氣的空氣中，也會受腐蝕生銹。處理酸的最有效的方法是采用密閉通風(fēng)罩，保證足夠的局部排風(fēng)量。 除上述人們熟知的原因之外，還有器材和設(shè)備的搬出和大修施...
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測過這么多次核酸大家有當(dāng)過“管長”嗎？對于核酸采樣管里的液體不知道屏幕前的你會不會好奇？它的作用究竟是什么？為什么會是紅色的呢？核酸管里的紅色液體是什么？有什么作用？核酸采樣管中的紅色液體叫病毒核酸保存液。胍鹽，是病毒核酸保存液的重要成分之一。胍是很強(qiáng)的一元堿，堿性與氫氧化鈉相近，能吸收空氣中的二氧化碳生成碳酸鹽。胍在堿性條件下不穩(wěn)定，易水解為氨和尿素，在酸性條件下比較穩(wěn)定，故一般制成胍鹽保存，常用的胍鹽有異硫氰酸胍或鹽酸胍等。胍鹽是一種常用的蛋白質(zhì)變性劑，它可以破壞病毒表面蛋白外殼，從而暴露待測的核酸。由于胍鹽在水溶液中最終會水解成氨和尿素，氨在肝臟的代謝下會轉(zhuǎn)化成尿素，所以胍鹽的毒性基本也可以等同于尿素。而多余的尿素在我們身體里會通過腎臟隨尿液排出。保存液中還含有一定量的雙咪唑烷，因其有一定的殺菌抑菌作用，通常被用作防腐劑，我們常用的面膜、乳液中有的也有添加，低劑量接觸基本沒有風(fēng)險，萬一沾在皮膚上也不用太過擔(dān)心，清水洗凈即可。至于保存液為什么是紅色的？是因為其中添加了一種叫酚紅的試劑酚紅是一種酸堿指示劑，中性環(huán)境下它是紅色的，堿性會變成紫色，酸性則是黃色。如果保存液被細(xì)菌污染（常見于保存液失效或樣本中攜帶細(xì)菌），液體PH值下降，就會由紅變黃。另外，核酸保存液中的無機(jī)鹽能維持一個相對穩(wěn)定的PH值；其中的營養(yǎng)成分將保證病毒核酸短時間內(nèi)不會裂解。說到這里我們基本上可以清楚了“紅水水”...
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1.概述 單向流潔凈室由于送風(fēng)氣流充滿整個潔凈室斷面, 且流線保持平行, 流向單一, 并具有一定的和均勻的斷面速度, 如“活塞”一樣把室內(nèi)隨時產(chǎn)生的污染物質(zhì)有效地抑止其擴(kuò)散并迅速將其排出室外。典型的垂直單向流潔凈室是用格柵地板回風(fēng)。但醫(yī)藥等行業(yè)使用場所常采用全頂棚送風(fēng)下側(cè)回風(fēng)潔凈室, 并被證實潔凈室在6m 室寬以內(nèi)的單側(cè)下回風(fēng)可以實現(xiàn)單向流, 達(dá)到5 級潔凈度[1]。根據(jù)制藥GMP 對生產(chǎn)廠房環(huán)境控制的要求, 往往在萬級潔凈區(qū)內(nèi)布置局部百級區(qū)[2]。這種局部百級單向流潔凈區(qū)在制藥業(yè)中常采用風(fēng)機(jī)過濾單元( Fan Filter Unit 下文簡稱FFU) 頂部送風(fēng)單側(cè)下回風(fēng)的形式。由于FFU 不斷吸入靜壓箱內(nèi)空氣加壓后送入潔凈區(qū), 靜壓箱的壓力小于潔凈區(qū), 在壓差作用下保證了FFU 與框架接合面不會滲漏, 稱之為負(fù)壓密封, 十分簡單可靠。而且FFU 靠自帶風(fēng)機(jī)進(jìn)行系統(tǒng)循環(huán),不需要另設(shè)空調(diào)機(jī)房。將單側(cè)夾墻用作回風(fēng)道, 也不需要送回風(fēng)管連接, 十分方便地形成了局部百級單向流潔凈區(qū)。初投資和運(yùn)行費(fèi)用也不大, 因此運(yùn)用十分廣泛。 由于××生物藥業(yè)有限公司對滅活疫苗車間接毒無菌室的生產(chǎn)環(huán)境控制有特殊要求[3], 對此本文進(jìn)行深入研究,其建筑結(jié)構(gòu)示意見圖1, 前側(cè)為萬級潔凈區(qū), 后側(cè)是...
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隨著醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的實施，對無菌和植入類醫(yī)療器械的微生物實驗室已做出相應(yīng)要求，其中《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細(xì)則》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范植入性醫(yī)療器械實施細(xì)則》中第八章監(jiān)視和測量規(guī)定：生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立符合要求并與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的無菌檢驗室。但實際還包括陽性對照室、微生物限度檢查室等，總體稱之為微生物實驗室更加符合實際。目前醫(yī)療器械微生物實驗室法規(guī)要求起步晚，依據(jù)不夠細(xì)化，加之產(chǎn)品的復(fù)雜性，因此微生物實驗室的規(guī)范化設(shè)計并不成熟，對微生物實驗室的設(shè)計和布局進(jìn)行初步探討。??1.微生物實驗室功能醫(yī)療器械的檢驗通常分為物理性能、化學(xué)性能、生物性能檢驗。理化檢驗需要設(shè)置理化檢驗室或在相應(yīng)工位設(shè)檢驗裝置；生物性能檢驗，對其中的生物學(xué)評價檢驗，企業(yè)一般不設(shè)檢驗室，而是委托檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測，而微生物檢測按法規(guī)要求需自行建立微生物檢驗室。微生物實驗室應(yīng)實現(xiàn)以下功能：?(1)?按照該產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)要求(引用GB/T14233.2方法或藥典方法)，對產(chǎn)品進(jìn)行無菌檢驗；?(2)對潔凈環(huán)境(空氣、水、工藝用氣、臺面、手)進(jìn)行微生物檢驗；?(3)對原材料、半成品、成品的初始污染菌檢測；?(4)部分含藥的醫(yī)療器械還需滿足藥品檢驗需要(無菌、微生物限度、抗生素效價的微生物檢定)，如含藥敷料、含有慶大霉素的骨水泥、藥物涂層產(chǎn)品等；此外，部分產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定需要進(jìn)行細(xì)菌內(nèi)毒素檢查(如注射器、輸...
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醫(yī)院潔凈手術(shù)室照明，應(yīng)該優(yōu)先選擇節(jié)能燈具，應(yīng)為嵌入的密封燈帶，還應(yīng)該防眩光燈罩，又因為考慮天花層流的設(shè)置，應(yīng)將燈帶布置在送風(fēng)口之外。除此之外，整體電氣方案應(yīng)體現(xiàn)綠色節(jié)能理念，控制系統(tǒng)應(yīng)能夠根據(jù)各區(qū)域的不同工況實現(xiàn)分區(qū)控制，節(jié)約能耗。PART 01防止誤入的紅色信號燈 X線診斷室、加速器治療室、核醫(yī)學(xué)掃描室、γ照相機(jī)室和手術(shù)室等用房，應(yīng)設(shè)防止誤入的紅色信號燈，紅色信號燈電源應(yīng)與機(jī)組連通，并實現(xiàn)電氣聯(lián)鎖。 技術(shù)要點(diǎn)：1）防止室外人員誤入，影響醫(yī)療工作。2）避免人員誤入后遭受醫(yī)用射線的輻射。PART 02潔凈區(qū)域的照度均與度所有潔凈區(qū)域的照度均勻度不應(yīng)低于0.7。技術(shù)要點(diǎn)：1）不能有過暗的區(qū)域。如果有過暗的點(diǎn)，就會有過亮的點(diǎn)，有時設(shè)計的平均照度達(dá)標(biāo)，但均勻度會不達(dá)標(biāo)。手術(shù)室內(nèi)照度應(yīng)滿足GB50333-2013《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范本規(guī)范》表4.0.1最低照度要求。2）平均照度要求：辦公室為300LX，護(hù)士站為300LX，手術(shù)間為750LX，走廊為50LX，走廊的火災(zāi)應(yīng)急照明燈不少于0.5LX。3）手術(shù)部光源顯色指數(shù)Ra≥90，色溫在2500K~5000K之間。PART 03照明燈具手術(shù)臺兩頭的照明燈具至少各有3支，燈具應(yīng)有應(yīng)急照明電源。技術(shù)要點(diǎn)：1）應(yīng)急照明燈具要自備電池。2）由于手術(shù)臺的頭部有時候可能會轉(zhuǎn)換，所以手術(shù)臺兩頭的照明燈都要有應(yīng)急...
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生物安全柜就是一種負(fù)壓過濾排風(fēng)柜，是能防止實驗操作處理過程中某些含有危險性或未知性生物微粒發(fā)生氣溶膠散逸的箱型空氣凈化負(fù)壓安全裝置。其目的是為了防止操作者和環(huán)境暴露于實驗過程中產(chǎn)生的生物氣溶膠，是藥廠中常用的一種防護(hù)設(shè)備。醫(yī)療、制藥、科研單位等進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)時提供既無菌無塵又工作安全的環(huán)境。是為操作原代培育物、菌毒株以及診斷性標(biāo)本等具有感染性的試驗資料時，用來保護(hù)操作者自己、試驗室環(huán)境以及試驗資料，使其防止露出于上述操作過程中可能產(chǎn)生的感染性氣溶膠和濺起物而設(shè)計。生物安全柜是生物安全很關(guān)鍵的一道防線，由于其使用頻率高、運(yùn)行時間長，根據(jù)產(chǎn)品說明書上的相關(guān)要求，每年需對其相關(guān)性能進(jìn)行測試，同時對于一些耗材（HEPA過濾器、紫外燈）等在達(dá)到使用壽命之后需要進(jìn)行更換，以保證良好的生物安全防護(hù)效果。使用原則：1、在使用生物安全柜時必須穿個人防護(hù)服，戴手套（手套應(yīng)套在隔離衣的外面），正確的使用手套、口罩、帽子和鞋等并根據(jù)需要帶防護(hù)眼罩或者面罩；2、使用明火會對氣流產(chǎn)生影響，并且在處理揮發(fā)性物品和易燃物品時，也易造成危險。故避免使用酒精燈等明火滅菌器。在對接種環(huán)進(jìn)行滅菌時，可以使用紅外線電加熱器,或者干脆使用一次性塑料接種環(huán)；3、工作時，盡量減少手臂的移動，移動時要緩慢，防止干擾柜內(nèi)氣流；4、在工作臺面上的實驗操作應(yīng)該按照從清潔區(qū)到污染區(qū)的方向進(jìn)行，所有操作在工作臺面的中后部進(jìn)行；5、盡量使安全柜...
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現(xiàn)代化的食品檢測實驗室在專業(yè)上涉及到食品化學(xué)、物理學(xué)、微生物學(xué)、分子生物學(xué)和食品感官品評等多個學(xué)科，在功能上又涉及到給水、排水、通風(fēng)、排風(fēng)、強(qiáng)電、弱電、空調(diào)、消防、廢氣廢液處理、集中供氣等復(fù)雜的工藝技術(shù)，同時還要考慮到環(huán)保、安全、可持續(xù)性發(fā)展等諸多因素，因此是一個復(fù)雜的系統(tǒng)工程。細(xì)菌實驗室整體布局要求實驗室（1）細(xì)菌實驗室：細(xì)菌實驗室是細(xì)菌培養(yǎng)與檢驗主要操作室，主要設(shè)施是實驗臺。對實驗臺的要求：1.實驗臺面積一般不小于2.4×1.3m。2.實驗臺位置應(yīng)在實驗室中心位置，要有充足光線，也可以做邊臺。3.實驗臺兩側(cè)安裝小盆與水龍頭。4.實驗臺中間設(shè)置試劑架，架上裝有日光燈與插座。5.實驗臺材料要以耐熱、耐酸堿為宜。6.細(xì)菌室必須安裝嚴(yán)密的門窗，以防室內(nèi)環(huán)境受到外界的污染，且室內(nèi)禁用風(fēng)扇，避免細(xì)菌的播散。7.細(xì)菌室必須安裝供空氣消毒的紫外線燈，置于操作臺上面lm處，每天開始工作前照射20min。對其消毒效果要定期檢查，及時更換失效的燈管。8.室內(nèi)操作臺須每日用消毒劑擦洗，地面至少一周用消毒劑擦洗1次。9.對接收的標(biāo)本、無菌器具、用過的物品等應(yīng)明顯分開并放在位置。同時要對用過的物品及時進(jìn)行滅菌處理。10.細(xì)菌室根據(jù)當(dāng)?shù)氐臍鉁靥攸c(diǎn)，安裝空調(diào)機(jī)，以適合細(xì)菌實驗工作。同時室內(nèi)應(yīng)設(shè)置必要的消防設(shè)備（2）無菌室：無菌室通過空氣的凈化和空間的消毒為微生物實驗提供一個相對無菌的工作環(huán)境，無菌室...
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一、人體是潔凈室最大的污染源人體是嚴(yán)重的污染源，人的皮膚表面會散發(fā)粒子，并隨著時間的推移和不同的人而使發(fā)散強(qiáng)度有所變化和不同，人的表面積平均為1.75平方米，外表層皮膚代謝更新每隔數(shù)天即有一次。因此人們每分鐘都在發(fā)散數(shù)十萬，數(shù)百萬顆粒徑為0.5微米及以上的粒子，每晝夜發(fā)散粒子總量達(dá)10克。二、潔凈服的功能潔凈服的功能就像一個起屏蔽作用的過濾器，保護(hù)產(chǎn)品和工藝不受人的污染。因此，應(yīng)該用能夠過濾污染的織物制作潔凈服。潔凈服的設(shè)計還應(yīng)把人包覆起來，不讓大量未經(jīng)過濾的人體排放物進(jìn)入潔凈室內(nèi)。采用有效的潔凈室內(nèi)衣和潔凈服能夠更好的減少擴(kuò)散。大部分污染是來自人的皮膚和非潔凈室的服裝，但潔凈服織物的表面也會擴(kuò)散污染。制作潔凈服用的織物不應(yīng)該增加污染負(fù)擔(dān)。人在打噴嚏，咳嗽和談話時會發(fā)出惰性和攜帶微生物的粒子。人接觸表面時會把污染從手上傳播到潔凈室的表面上。根據(jù)潔凈室的級別，可能有必要帶面罩，通風(fēng)帽和手套，盡量減少傳播這類污染。潔凈服要根據(jù)產(chǎn)品的潔凈度和工藝要求進(jìn)行選擇，但正常情況下，一般由兜帽，帽子，頭罩全身套服，高腰套靴，面罩和安全鏡組成。 三、潔凈服的一般設(shè)計最佳的潔凈服是把人全身遮蓋起來，并在腕，頸和腳踝處有良好的封閉。雖然是依潔凈室的等級來選擇，但潔凈度要求較高的潔凈室標(biāo)準(zhǔn)的是采用一件式全身套服，高腰套靴和帶有能折到衣服立領(lǐng)下面的套邊或裙邊...
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醫(yī)院是各種病人聚集的地方，也是各種病原微生物滋生的地方，所以，醫(yī)院環(huán)境的消毒也是一項非常重要的工作。01醫(yī)院環(huán)境一般情況下，凡是沒有被傳染病病人接觸過的醫(yī)院環(huán)境，包括多數(shù)設(shè)備，只需徹底清洗，無需消毒。但當(dāng)遭受血液、體液污染或感染性疾病病人接觸過時，需用含有效氯0.5%～1%的消毒劑消毒；另外，營養(yǎng)室、配餐室的桌面、免疫力低下病人或易感病人的環(huán)境清潔消毒也可用含氯消毒劑。02空氣用物理、化學(xué)以及生物的方法，使室內(nèi)空氣的含菌量盡量減少到無塵無菌狀態(tài)，常采用濕式清掃、定時通風(fēng)換氣和紫外線空氣消毒等措施。若遇傳染或嚴(yán)重感染性疾病病人出院可采用過氧乙酸噴霧或熏蒸進(jìn)行消毒。近年來，一些手術(shù)室、骨髓移植室以及無菌藥物制劑室等室內(nèi)的空氣，均采用生物凈化法使室內(nèi)空氣達(dá)到絕對凈化。03被服類一般被服均經(jīng)洗滌后高溫消毒。對特殊感染所污染的被服最理想的滅菌方法是用環(huán)氧乙烷氣體素蒸滅菌。各科病人的被服可集中起來，先送環(huán)氧乙烷消毒間滅菌后，再送洗衣房清洗備用。04皮膚工作人員的手，一般情況下，用肥皂和流水清洗可去除表面一過性的污染菌。但如接觸過被致病菌污染的人或物后，不但要用肥皂和流水沖洗，還要用碘伏或其他滅菌液浸泡消毒。外科手術(shù)野和注射部位的皮膚宜先用2%~2.5%碘酊消毒一遍，20秒后再用75%酒精脫碘兩遍的消毒方法或選用碘伏消毒兩追的方法。粘膜的消毒可根據(jù)不同的部位選擇不同的消毒劑。05器械類物品醫(yī)療器...
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潔凈室檢測中的壓縮空氣檢測儀主要用于檢測壓縮空氣、氮?dú)狻⒀鯕狻⒍栊詺怏w、CO2等壓縮氣體中的H2O,氣體的含量。上海左墻實業(yè)供應(yīng)的德爾格壓縮空氣質(zhì)量檢測儀可以檢測一般普通壓縮空氣如工廠生產(chǎn)的低壓壓縮空氣的質(zhì)量，也可以通過減壓檢測高壓氣瓶中呼吸壓縮空氣的品質(zhì)，也可檢測壓縮氮?dú)猓ㄒ旱獨(dú)饣禍販p壓后也可以檢測）、醫(yī)用氧氣等。儀器不需要現(xiàn)場使用電源。壓縮空氣含油量檢測的項目包括含油量、水分（露點(diǎn)）、塵埃粒子和微生物等。壓縮空氣質(zhì)量檢測儀器可不使用電源，而是采用插頭輕松連接至要監(jiān)測的低壓壓縮空氣供應(yīng)系統(tǒng)且不會產(chǎn)生任何問題。只需五分鐘，快速檢查功能即可提供準(zhǔn)確的測量結(jié)果。從設(shè)備上拔下壓縮空氣細(xì)管（每個設(shè)備特性細(xì)管數(shù)量不同），將其固定，調(diào)壓縮空氣量，手感有微風(fēng)即可。用酒精棉消毒壓縮空氣細(xì)管的管口，將軟管與一已滅菌的玻璃漏斗連接。打開閥門約1min，放掉一部分壓縮空氣。將已傾注胰蛋白胨大豆瓊脂培養(yǎng)基（TSA）的平皿（φ90mm），打開蓋，置漏斗下5～250px處收集壓縮空氣中的微生物于培養(yǎng)基平皿內(nèi)，0.5h后蓋上平皿。置于電熱恒溫培養(yǎng)箱中30℃～35℃培養(yǎng)48小時并觀察計數(shù)。潔凈室綜合性能檢測判定標(biāo)準(zhǔn)：菌落數(shù)≤10個/皿。潔凈室綜合性能檢測中的壓縮空氣檢測儀器根據(jù)適當(dāng)?shù)膬艋瘶?biāo)準(zhǔn)，通過對壓縮空氣中的污染物進(jìn)行定量分析能夠檢測出壓縮氣體的質(zhì)量。 這樣的檢測還是重要的，因為只有專門...
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